En esta ilustración, tomada el 21 de mayo de 2021, se observan tubos de ensayo frente al logotipo de Abbvie. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration.
NUEVA YORK,EE.UU./ DIARIO DE SALUD.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó este miércoles el medicamento pivekimab sunirine-pvzy, desarrollado por la farmacéutica AbbVie, para el tratamiento de la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN), un tipo raro y agresivo de cáncer de sangre.
La decisión representa una nueva alternativa terapéutica para pacientes cuya enfermedad reapareció o no respondió a tratamientos previos, en un escenario clínico donde las opciones disponibles siguen siendo limitadas.
El fármaco, administrado por vía intravenosa cada tres semanas, actúa sobre la proteína CD123, presente de forma frecuente en las células cancerosas asociadas a la BPDCN, permitiendo dirigir un agente destructivo directamente contra el tumor.
Según datos divulgados por la FDA, durante los ensayos clínicos 23 de 33 pacientes que no habían recibido tratamiento previo lograron la desaparición del cáncer. En tanto, 8 de 51 pacientes con recaídas o resistencia terapéutica obtuvieron resultados similares.
La agencia reguladora señaló además que los pacientes que respondieron al tratamiento permanecieron libres de la enfermedad durante varios meses, con una duración media de respuesta cercana a nueve meses en ambos grupos evaluados.
Sin embargo, la FDA advirtió que el medicamento incluye una alerta destacada por posibles complicaciones hepáticas graves, incluida una afección que bloquea el flujo sanguíneo en el hígado.
También mencionó riesgos asociados a reacciones durante la infusión y acumulación de líquidos en el organismo.
La BPDCN es un cáncer poco frecuente que se origina en determinadas células del sistema inmunitario y puede propagarse rápidamente hacia la piel, la médula ósea y la sangre.
Debido a la gravedad de la enfermedad y la escasez de terapias eficaces, el medicamento recibió las designaciones de “medicamento innovador” y “medicamento huérfano”, mecanismos de la FDA destinados a acelerar el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras o severas.
Tras el anuncio de la aprobación, las acciones de AbbVie registraron un aumento superior al 1 % en las operaciones bursátiles de la tarde.
Fuentes: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), AbbVie y reportes de agencias financieras internacionales
