NUEVA YORK,EE.UU./ SALUD DIGITAL.-La administración subcutánea de medicamentos basados en anticuerpos presenta un límite físico claro: no se pueden inyectar más de dos mililitros por jeringa.
Esa restricción obliga a concentrar una elevada cantidad de anticuerpos en un volumen muy reducido, lo que incrementa de forma notable la viscosidad de la solución. Una circunstancia que ha venido a reconducir una nueva investigación de Ruhr-University Bochum (Alemania).
El investigador Lars Schäfer, especializado en el desarrollo de formulaciones biofarmacéuticas, advierte de las implicaciones prácticas de este fenómeno. "No es raro que la viscosidad sea superior a la del aceite de oliva, lo que puede dificultar mucho la inyección subcutánea", afirma. "Este desafío ha complicado el desarrollo y la aplicación de formulaciones biofarmacéuticas durante mucho tiempo". La alta densidad proteica convierte así la administración en un reto técnico con impacto directo en la viabilidad clínica de estos tratamientos.
Hasta ahora, la optimización de estas formulaciones se ha apoyado en estrategias empíricas, basadas en la prueba sistemática de combinaciones de excipientes y condiciones físico-químicas. Se trata de un proceso costoso en tiempo y recursos, que exige múltiples iteraciones antes de alcanzar una formulación adecuada.
"Nuestro enfoque es aproximadamente mil veces más rápido que las simulaciones atomísticas y, al mismo tiempo, coincide estrechamente con los resultados experimentales"
"Por ello, nos propusimos utilizar simulaciones informáticas químicamente realistas para predecir la consistencia de diversas formulaciones", afirma el Dr. Tobias Prass, del Centro de Química Teórica, primer autor de la publicación. El equipo desarrolló simulaciones informáticas químicamente realistas mediante un modelo de simulación de grano grueso que reduce la complejidad computacional sin perder las interacciones químicas esenciales.
"Nuestro enfoque es aproximadamente mil veces más rápido que las simulaciones atomísticas y, al mismo tiempo, coincide estrechamente con los resultados experimentales", explica Prass. El método resulta mil veces más rápido y mantiene una elevada concordancia con los resultados experimentales obtenidos en laboratorio.
La aplicación de estas herramientas abre la puerta a un desarrollo más racional de formulaciones biofarmacéuticas. En lugar de fabricar y ensayar cada combinación posible, los investigadores pueden anticipar su comportamiento antes de fabricarlas físicamente.
"También permiten el diseño racional de nuevos experimentos y predecir sus resultados, ahorrando tiempo y recursos al descartar candidatos y condiciones poco prometedoras"
La apuesta por el diseño racional de nuevos experimentos marca un cambio de paradigma en I+D. "Las simulaciones no solo complementan y explican nuestros hallazgos experimentales", añade la Dra. Michaela Blech de Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. "También permiten el diseño racional de nuevos experimentos y predecir sus resultados, ahorrando tiempo y recursos al descartar candidatos y condiciones poco prometedoras en las primeras etapas del desarrollo".
El resultado es una estrategia que combina modelización computacional y validación experimental para acelerar la llegada de medicamentos inyectables con altas concentraciones de anticuerpos, un ámbito clave en la biofarmacia contemporánea.
