El logotipo de Biogen se muestra en esta ilustración tomada el 3 de mayo de 2022. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration
ROMA, ITALIA/ DIARIO DE SALUD.- La Autoridad Garante de la Competencia y el Mercado de Italia (AGCM) anunció la apertura de una investigación contra Biogen Italia y su matriz estadounidense Biogen por supuestas prácticas destinadas a impedir la entrada de una alternativa más económica para tratar la esclerosis múltiple.
El organismo regulador investiga si la farmacéutica utilizó de manera estratégica su prueba diagnóstica anti-JCV Stratify para restringir el acceso al biosimilar Tyruko, desarrollado por la empresa rival Sandoz.
Según la AGCM, Biogen habría vinculado el uso de la prueba exclusivamente a pacientes tratados con su medicamento Tysabri, negándose presuntamente a comercializarla para personas que recibieran el biosimilar de la competencia.
El tratamiento con natalizumab —principio activo utilizado contra la esclerosis múltiple— requiere controles periódicos debido al riesgo de desarrollar una rara complicación neurológica, por lo que la prueba anti-JCV resulta fundamental para monitorear la seguridad de los pacientes.
La autoridad italiana considera que estas políticas podrían haber limitado la competencia en el mercado y reducido los posibles ahorros para el sistema nacional de salud.
De acuerdo con el regulador, el medicamento biosimilar de Sandoz podría costar al menos un 20 % menos que el tratamiento original comercializado por Biogen.
“La utilización de biosimilares es fundamental para aumentar la competencia y garantizar la sostenibilidad del sistema nacional de salud”, señaló la AGCM en un comunicado.
El organismo también destacó que los ahorros generados permitirían financiar terapias innovadoras para un número creciente de pacientes.
Los tratamientos se administran exclusivamente en hospitales públicos italianos y suelen extenderse durante largos períodos terapéuticos. Cada paquete supera actualmente los 1.000 euros.
Por su parte, Biogen confirmó que representantes de la autoridad antimonopolio visitaron sus oficinas en Milán y aseguró que la compañía está “cooperando plenamente con las autoridades”.
El caso vuelve a poner bajo la lupa la competencia en el mercado farmacéutico europeo, especialmente en torno al acceso a biosimilares, medicamentos considerados clave para reducir costos sanitarios sin afectar la eficacia terapéutica.
Fuentes: Autoridad Garante de la Competencia y el Mercado de Italia (AGCM), Biogen y reportes de agencias financieras internacionales.
