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BRASILIA, BRASIL/ DIARIO DE SALUD.- Brasil dio un paso que podría alterar el mercado global de los medicamentos para la diabetes y la obesidad. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó este martes la primera versión nacional de semaglutida, el principio activo utilizado en los populares fármacos Ozempic y Wegovy, después de que expirara la patente de la farmacéutica danesa Novo Nordisk.
El nuevo medicamento, denominado Ozivy, fue desarrollado por EMS, considerado el mayor laboratorio farmacéutico de Brasil y líder en medicamentos genéricos en América Latina. La aprobación representa uno de los movimientos más relevantes en la industria farmacéutica regional frente al creciente mercado de las llamadas “plumas adelgazantes”.
La semaglutida se ha convertido en uno de los productos más demandados del sector sanitario mundial debido a su eficacia en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Ozempic está indicado principalmente para pacientes diabéticos, mientras que Wegovy fue diseñado específicamente para el control del peso corporal.
Fotos: Jacqueline Spotto/Anvisa
Según explicó Anvisa, Ozivy fue registrado como un “medicamento nuevo”, debido a que se trata de un análogo sintético de un producto biológico. La autorización llega tras un proceso técnico iniciado en 2023, en el que el laboratorio debió demostrar seguridad, eficacia y calidad del tratamiento.
Aunque la aprobación ya fue oficializada, el medicamento todavía no tiene fecha pública de lanzamiento. Antes de comenzar su comercialización, la Cámara Reguladora del Mercado de Medicamentos (CMED) deberá definir el precio máximo autorizado para su venta.
Las autoridades brasileñas y expertos del sector consideran que la entrada de nuevos fabricantes podría generar una reducción gradual de los elevados costos asociados a la semaglutida en los próximos años.
Sin embargo, aún no está claro si Ozivy será incorporado al Sistema Único de Salud (SUS), la red pública sanitaria de Brasil. Para ello, el medicamento deberá pasar por una evaluación de la Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías al SUS (Conitec) y posteriormente recibir la aprobación del Ministerio de Salud.
Anvisa recordó que no todos los medicamentos registrados terminan siendo incorporados al sistema público de salud brasileño.
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